一篇了解質控樣

為了質量控制目的而制備的標本稱為質控物(controlmaterial)。為了做好過程控制，必須選擇合適的質控樣。說明質控物性能的指標有：穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預處理的要求等。質控物可以是液體、冷凍、凍干的形態(tài)，包裝于小瓶中便于使用;有各種市售商品供挑選。

一、基質

制備質控物所用的基礎材料一般為來自人或動物的血清或其他體液，經(jīng)過處理，又添加了其他的材料，如：無機或有機化學品、來自生物體的提取物、基因制品、防腐劑等。對某一分析物進行檢測時，除該分析物外的其他成分就是該分析物的基質。這些成分的存在對分析物檢測時的影響稱為基質效應。

理想狀態(tài)下，質控物應和檢驗的患者標本具有相同的基質狀態(tài)，這樣，質控物將和患者標本具有相同的基質效應。

二、穩(wěn)定性

穩(wěn)定性是質控物的重要指標。但是質控物出現(xiàn)變化、不穩(wěn)定是很難避免的。不變化、穩(wěn)定只是相對的。

三、瓶間差

開展室內(nèi)質控的主要目的是控制檢驗結果的重復性。在日常室內(nèi)質控中，質控物檢驗結果的變異是檢測不精密度和不同瓶質控物間差異的綜合。只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測結果間的變異真正反映日常檢驗操作的不精密度。

四、定值和非定值質控物

質控物分為定值和非定值兩類。定值質控物常因基質效應，在說明書中說明被定值的各分析物(檢驗項目)在不同檢測系統(tǒng)下的均值和預期范圍，用戶可從中選擇和自己一樣的檢測系統(tǒng)的定值表，作為工作的參考。

五、分析物水平(濃度)

不少的檢驗項目在不同濃度時的實驗價值和意義并不一樣。實驗最關心的是各項目的決定水平濃度處檢驗結果的質量。所以實驗室首先要關心檢測系統(tǒng)(方法)在決定水平值處的質量。但如果只做一個水平的質控物檢測，反映的質量是整個可報告范圍中一點的表現(xiàn)，只說明在該質控值的附近的患者標本的檢驗結果符合要求，難以反映具較高或較低分析物的標本檢驗結果是否也符合要求。

六、質控物的正確使用與保存

在使用和保存質控物時應注意以下幾方面問題：

1、嚴格按質控物說明書規(guī)定的步驟進行操作;

2、凍干質控物的復溶要確保所用溶劑的質量;

3、凍干質控物復溶時所加溶劑的量要準確，盡量保證每次加人量的一致性;

4、凍干質控物復溶時應輕輕搖勻，使內(nèi)容物溶解，切忌劇烈振搖;

5、質控物應嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質期的質控物;

6、質控物要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。

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